La recherche clinique en ville décentralise les essais cliniques des environnements hospitaliers traditionnels vers les cabinets médicaux et centres de santé du secteur ambulatoire. Cette évolution répond au besoin croissant d’études en vie réelle, plus représentatives des conditions quotidiennes de prise en charge des patients.[1]
S’imposant comme un maillon essentiel pour accélérer l’innovation thérapeutique, la recherche clinique en ville améliore l’accès des patients aux avancées médicales, tout en respectant les mêmes exigences réglementaires que le milieu hospitalier, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et à la législation en vigueur. [2,3]
En effet, sur 1 000 français pour un mois donné, 250 consultent un spécialiste, 100 voient un spécialiste, tandis que seulement 5 sont hospitalisés en CHU. Ces 0,5% de patients hospitalisés sont généralement les plus graves, à un stade avancé de leur maladie et c’est pourtant sur eux que repose l’essentiel de la recherche clinique aujourd’hui. Ce déséquilibre révèle un formidable potentiel inexploité pour produire des données cliniques plus représentatives de la réalité du soin. [4]
L'activité de recherche clinique européenne diminue régulièrement depuis la fin de la période COVID-19, au profit de l'Asie-Pacifique et des États-Unis.[5]
Dans sa 14e enquête annuelle sur l’attractivité de la France pour la recherche clinique publiée en mars 2025, le LEEM (organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France) confirme que la France stagne en recherche clinique et que l’Europe perd du terrain face aux grandes puissances mondiales.[6]
Malgré ce contexte, la France conserve sa première place en Europe pour l’accueil d’essais cliniques, toutes catégories confondues. Le développement de la recherche clinique en ville représente donc un enjeu stratégique double :
De plus, selon l’OMS, les soins primaires sont la stratégie la plus inclusive et efficace pour améliorer la santé des populations, et peuvent générer à eux seuls 75 % des gains de santé attendus dans les Objectifs de Développement Durable.[7] La recherche en ville est donc non seulement un levier économique, mais aussi un impératif de santé publique.
Les modèles internationaux comme celui des Primary Care Commercial Research Delivery Centres (PC-CRDCs) développés au Royaume-Uni démontrent qu’il est possible de structurer un réseau performant de recherche en soins primaires, tout en respectant les standards de qualité BPC.[8]
Avantages et opportunités
Les études conduites en ville permettent de vérifier que les bénéfices cliniques observés à l’hôpital se confirment dans les conditions réelles de prise en charge, et d’identifier d’éventuels écarts liés à l’usage courant.[1]
La recherche peut ainsi jouer un rôle moteur dans l’attractivité de la médecine de ville, en offrant aux soignants des opportunités nouvelles d’engagement, de reconnaissance et d’évolution. Elle permettrait également de contribuer à renforcer les parcours d’excellence en ville.
L’avantage de la proximité et de la décentralisation, liée à la réalisation d’études cliniques en ville, permet de rendre la recherche plus accessible à des populations plus éloignées des études habituelles conduites à l’hôpital.[1]
De plus, la relation de soin continue, durable et de proximité qui caractérise la médecine de ville en fait un lieu privilégié pour recueillir des PROMs (Patients Reported Outcome Measures) comme critères de jugement secondaire ou principal. Cela permet ainsi de répondre aux attentes de la HAS en démontrant une valeur ajoutée des produits de santé du point de vue des patients.[1,9]
L’Entrepôt de Données de Santé (EDS) de ville conçu par stane permet de structurer un réseau de recherche s’appuyant sur des données cliniques robustes correspondant à la réalité des pratiques des professionnels de santé libéraux. Il est autorisé par la CNIL depuis le 31 décembre 2024, n°DT-2024-028.[10]
Grâce à cette interface, il devient possible d’accéder à des données cliniques fines (motifs de consultation, examens, observations cliniques, qualité de vie…) qui ne sont pas présentes dans les bases médico-administratives telles que le SNDS.[1]
Une collecte standardisée des données cliniques et biologiques, conformément aux attentes de la HAS en matière de chaînage et de réutilisabilité [1]
Une accélération des délais de réponse aux demandes d’études post-inscription. [1]
Un recueil structuré de données patients directement via les outils numériques
du quotidien [1]
Un ancrage dans les soins courants, offrant une vision plus réaliste de la
prescription et de l’observance que celle obtenue dans des études à investigation
hospitalière. [1]
Des avancées technologiques majeures
Le développement des modèles collaboratifs ville-hôpital
Perspectives d’évolution réglementaire
Chez stane, nous portons cette même vision : celle d’une recherche utile, accessible, et territorialisée, en partenariat avec les professionnels de santé de ville. PANORAMIC en est la démonstration : la médecine de ville n’est pas un simple relais – elle peut être le moteur d’une recherche clinique plus équitable et plus efficace.
Références :
[1] HAS, 2021. Guide Méthodologique. Études en vie réelle pour l’évaluation des médicaments et dispositifs médicaux. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284524/fr/etudes-en-vie-reelle-pour-l-evaluation-des-medicaments-et-dispositifs-medicaux
[2] Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain (JORF n°277 du 30/11/2006, texte 64) –
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/article_jo/JORFARTI000001882050
[3] International Council of Harmonisation (ICH) E6 (R2) Good Cinical Practices (GCP) – ICHE6
[4] Laporte C, Fortin F, Dupouy J, Darmon D, Pereira B, Authier N, Delorme J, Chenaf C, Maisonneuve H, Schuers M. The French ecology of medical care. A nationwide population- based cross sectional study. Fam Pract. 2023 Nov 2: cmad098.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37934751/
[5] Baromètre AFCROs 2025 – https://www.afcros.com/barometre-afcros-2025-les-chiffres-cles-de-la-recherche-clinique-en-france/
[6] LEEM, Enquête sur l’attractivité de la France pour la recherche clinique, Mars 2025 – https://www.leem.org/publication/enquete-attractivite-de-la-france-pour-la-recherche-clinique-mars-2025-14eme-edition
[7] OMS, soins primaires et Objectifs de Développement Durable – https://www.who.int/europe/fr/about-us/our-work/sustainable-development-goals
[8] NIHR, PC-CRDCs Strategy, 2023 – https://www.nihr.ac.uk/nihr-clinical-research-network-primary-care-strategy
[9] HAS, Qualité des soins perçue par le patient – Indicateurs PROMs et PREMs : panorama d’expériences étrangères et principaux enseignements – https://www.has-sante.fr/jcms/p_3277049/fr/qualite-des-soins-percue-par-le-patient-indicateurs-proms-et-prems-panorama-d-experiences-etrangeres-et-principaux-enseignements
[10] Décision DT-2024-028 du 31 décembre 2024 autorisant la société STANE GROUPE à mettre en œuvre un traitement automatisé de données ayant pour finalité la constitution d’un entrepôt de données de santé. (Demande d’autorisation n°2235659) – https://www.legifrance.gouv.fr/cnil/id/CNILTEXT000050956315
[11] NIHR, 2024 – The PANORAMIC study of COVID-19 treatments in primary care: a review and learning exercise https://openresearch.nihr.ac.uk/documents/4-46
[12] Platform Adaptative trial of NOvel antiviRals for eArly treatMent of COVID-19 in the Community – https://www.panoramictrial.org/
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