stane, catalyseur des innovations en santé de demain.
Chez stane, nous sommes convaincus que la médecine de ville est un formidable levier d’innovation. C’est pourquoi nous avons développé staneLab, un accompagnement sur-mesure pour les startups, industriels, structures de recherche ou CRO qui souhaitent concevoir, calibrer ou évaluer des produits de santé innovants.
Nous structurons notre accompagnement autour de trois grands volets :
Concevoir
Structurer un produit de santé innovant pour assurer leur succès durable : stratégie d’accès au marché, valeur d’usage, rigueur clinique, qualité, régulation
Calibrer
Développer et fiabiliser les produits numériques de santé, garantir le développement d’algorithme fiables et performants.
Évaluer
Concevoir et conduire des études cliniques en médecine de ville. Evaluer les produits de santé.
Chaque offre est pensée pour répondre à une étape clé de votre développement
Accompagnement à la création d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l’ISO 13485, indispensable pour obtenir des certifications et structurer durablement votre organisation.
Accompagnement à la rédaction du dossier technique en vue du marquage CE de votre dispositif médical (hors classe III).
Accompagnement stratégique pour développer un produit utile, utilisable et viable en conditions réelles.
Mettez à l’épreuve vos algorithmes sur des données de vie réelle grâce à notre accompagnement en design d’étude, annotation et entraînement de modèles.
Conduisez vos études cliniques dans un environnement de soins primaires : là où les patients sont suivis au quotidien.
Vous avez une innovation à concrétiser ? Une étude à déployer ? Parlons-en.
Nos offres s’adressent aux acteurs de l’innovation en santé : startups, PME, industriels, structures académiques et CRO qui souhaitent concevoir, fiabiliser ou évaluer des produits de santé, avec un ancrage en médecine de ville.
Nous proposons systématiquement un échange préalable pour comprendre vos besoins et évaluer la pertinence d’un accompagnement. Vous pouvez prendre rendez-vous directement via notre formulaire.
Oui, nos offres sont modulables. Vous pouvez choisir un accompagnement sur un seul volet ou bénéficier d’un suivi global selon la maturité de votre projet.
Nous accompagnons tous types de produits innovants en santé, avec une expertise particulière sur les dispositifs médicaux (DM), logiciels de santé, algorithmes, et solutions numériques en lien avec la médecine de ville.
Oui, bien sûr ! Nous accompagnons les startups dans la structuration et la mise en œuvre de leurs premières études cliniques, avec un appui sur le design, les autorisations, l’inclusion de patients et l’analyse des résultats.
Notre accompagnement en affaires réglementaires vise justement à préparer le dossier technique en vue du marquage CE (hors classe III). Nous vous aidons à constituer un dossier conforme aux exigences de l’ISO 13485 et du règlement européen.
Oui, grâce à notre offre de calibration d’algorithmes, vous pouvez entraîner, tester et fiabiliser vos modèles sur des données de vie réelle dans un cadre sécurisé et encadré.
Oui, plusieurs de nos offres sont éligibles aux dispositifs Bpifrance, notamment Diag DM. Nous vous aidons à identifier les leviers de financement mobilisables.
Parce qu’elle reflète la réalité du parcours patient au quotidien. En travaillant avec des professionnels de santé libéraux, vos produits sont testés dans un contexte concret, pour des résultats plus représentatifs et une mise sur le marché facilitée.
Les données sont traitées dans le respect strict de la réglementation (RGPD, CNIL) et hébergées dans un entrepôt de données de santé (EDS) sécurisé et souverain, opéré par stane.
Cela dépend de votre besoin. Un accompagnement en Qualité peut durer quelques mois, une étude clinique peut s’étaler sur un an ou plus. Un calendrier prévisionnel est établi en début de collaboration.
Nous mobilisons notre réseau de professionnels investigateurs selon la nature de votre étude. stane s’occupe de leur formation, du suivi terrain, et du recueil des données nécessaires.
Transforme la médecine de ville en terrain d’innovation au bénéfice des patients !
