La recherche clinique vue par stane : Interview de Romain, responsable des études cliniques

Peux-tu nous parler de ton parcours, du poste d’Attaché de recherche clinique à celui de Responsable de la promotion des études cliniques ? 

En 2006, j’ai été diplômé d’un Master en Génie Physiologique et informatique. Un cursus en deux axes : l’informatique et la programmation d’un côté, la recherche et les essais clinique de l’autre. 

Lors de mes premières expériences, j’étais Attaché de Recherche Clinique (ARC) dans des CRO (Clinical Research Organisation). Mon travail consistait à organiser et coordonner les différentes phases de recherche. À collecter et analyser les données médicales des patients participant aux essais cliniques. À assurer le respect des protocoles de recherche et de la réglementation en vigueur, et assurer la sécurité des patients. 

En 2018, j’ai eu envie de changement et je suis passé côté “sponsor”, c’est-à-dire du côté de l’industrie pharmaceutique. J’ai travaillé sur un processus d’encapsulation de molécules et enzymes dans les globules rouges, dans le cadre de la recherche sur le cancer du pancréas et du cancer du sein triple négatif (TNBC). J’ai accompagné le projet de sa phase de faisabilité/sélection jusqu’à la clôture administrative des centres. 

Chez stane, je suis Responsable Promotion des Essais Cliniques. Pour moi c’est vraiment une nouvelle étape. En effet, stane c’est une société à mission. Ce n’est ni une CRO ni un industriel, donc je découvre de nouvelles manières de travailler et de porter l’innovation en santé.

En quoi consiste ton travail en tant que responsable de la promotion des études cliniques ? Peux-tu nous en dire plus sur ta place au sein du stane Lab ?   

Mon rôle de Responsable est d’assurer la mise en place des essais cliniques au sein de stane. C’est-à-dire superviser : 

• • La planification 

• • La mise en œuvre 

• • Le suivi des activités de promotion et de recrutement pour les essais cliniques.  

Un travail qui se fait en collaboration avec les équipes médicales, les chefs de projets et les ARC/IRC (Assistants de Recherche Clinique et Infirmières de Recherche Clinique). 

L ‘objectif : assurer le respect des protocoles et des réglementations. Cela tout en développant les essais cliniques thérapeutiques puisqu’aujourd’hui stane accompagne principalement des essais sur des Dispositifs Médicaux (DM) numériques.  

 Avec l’équipe, nous sommes en mesure d’évaluer la pertinence et la faisabilité des projets. Notre force, c’est que nous pouvons intervenir à n’importe quelle étape de l’accompagnement d’un projet : de l’idée à la mise sur le marché ou marquage CE. 

Notre expertise dans l’accompagnement des dispositifs médicaux numériques est un tremplin pour accompagner demain les innovations médicamenteuses.  

Pourquoi ton travail et celui du Lab viennent transformer la Recherche Clinique ? 

Ce qui est nouveau et très motivant, c’est de construire un modèle permettant de faire sortir la recherche clinique de l’hôpital pour l’ancrer en ville.  

C’est d’abord un vrai travail de fond : diffuser cette culture de la recherche clinique en ville afin que les professionnels de santé, puissent se mobiliser pour devenir investigateurs de recherche. Et créer une prise de conscience des avantages et du renouveau que cette posture peut apporter à leur pratique. 

C’est un changement profond car cela veut dire que la recherche clinique se fera aussi auprès de nouveaux types de patients, ce qui ouvre de larges champs d’études. Les données exploitables en médecine de ville sont nombreuses : il faut donc petit à petit désamorcer auprès des soignants et des patients les peurs liées à leur utilisation et à leur sécurisation.  

Déployer plus d’innovations en ville permettra très concrètement de mieux soigner les gens partout sur le territoire : l’ambition est vraiment d’améliorer la prise en charge et de réduire les inégalités d’accès au soin.  

C’est prometteur et cela donne envie de s’engager !